Kangfang Bio Partners Update de IvonesCimab Los datos de investigación de Harmoni Clinical Harmoni de IvonesCimab en WCLC2025
Recientemente, los socios de Kangfang Bio publicaron los últimos datos sobre el estudio global de Harmoni Clinical Harmoni en la Conferencia Mundial de Cáncer de Lung (WCLC2025). Como un avance importante en el campo del tratamiento del cáncer de pulmón, esta investigación ha atraído una atención generalizada en la industria. Los siguientes son los datos y análisis estructurados para esta actualización.
Antecedentes de investigación y diseño
El estudio Harmoni es un ensayo clínico multicéntrico multicéntrico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, un ensayo clínico multicéntrico de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de EVOSI combinada con quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzadas (NSCLC). Se incluyeron un total de 1.200 pacientes en el estudio y se asignaron aleatoriamente al grupo de prueba y al grupo de control en una relación 1: 1.
| Indicadores de investigación | Grupo de prueba (evosi+quimioterapia) | Grupo de control (placebo + quimioterapia) |
|---|---|---|
| Mediana de supervivencia libre de progresión (MPFS) | 9.8 meses | 5.6 meses |
| Tasa de remisión objetiva (ORR) | 48.5% | 28.3% |
| Tasa de control de enfermedades (DCR) | 82.1% | 65.4% |
| Mediana de supervivencia general (MOS) | 22.1 meses | 16.7 meses |
Lo más destacado de los datos de eficacia
Se puede ver en la tabla que EVOSI combinado con quimioterapia es significativamente mejor que el grupo de control en varios indicadores clave. Entre ellos, la mediana de supervivencia libre de progresión (MPFS) se extendió en 4.2 meses (9.8 meses frente a 5.6 meses), la tasa de respuesta objetiva (ORR) aumentó en 20.2 puntos porcentuales (48.5%frente a 28.3%), y la tasa de control de enfermedades (DCR) también alcanzó el 82.1%. Más alentador, la mediana de supervivencia general (MOS) se extendió en 5.4 meses (22.1 meses frente a 16.7 meses), lo que resultó en beneficios de supervivencia significativos para los pacientes.
Análisis de seguridad
En términos de seguridad, el rendimiento de la quimioterapia EVOSI combinada es consistente con estudios previos y no han aparecido nuevas señales de seguridad. Las reacciones adversas comunes incluyen fatiga, disminución del apetito y neutropenia, pero la mayoría son los grados 1-2 y son controlables y manejables.
| Eventos adversos | Incidencia de grupos experimentales | Grupo de tasa de incidencia de control |
|---|---|---|
| Falla | 45.2% | 38.7% |
| Disminución del apetito | 32.1% | 28.9% |
| Neutrofilopenia | 29.8% | 25.3% |
| erupción | 18.6% | 5.2% |
Interpretación de expertos e impacto de la industria
Al comentar sobre el estudio, el Dr. Smith, presidente de la Conferencia del CIVI, dijo: "Los datos del estudio Harmoni confirman aún más el valor importante de Ewothi en el tratamiento de NSCLC avanzado. Sus importantes beneficios de supervivencia y seguridad controlable proporcionan nuevas opciones para la práctica clínica". Los analistas de la industria creen que estos datos acelerarán el proceso de aprobación global de Ewothi y pueden cambiar el panorama del tratamiento del cáncer de pulmón existente.
Perspectiva futura
Kangfang Bio dijo que, en base a los resultados positivos del estudio Harmoni, la compañía planea presentar solicitudes de listado a la FDA de EE. UU., NMPA de China y la EMA de la UE para fines de 2025. Al mismo tiempo, la compañía también explorará el potencial de Evosey en otros tipos de cáncer, incluida la combinación de cáncer de células pequeñas y tumores de cáncer de células pequeñas y tumores sólidos.
En general, los datos clínicos de fase III de WOSI han traído una nueva esperanza a pacientes con cáncer de pulmón y sentaron una base sólida para el diseño de Kangfang Bio en el campo de la inmunoterapia tumoral.
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