La inyección de Zhixiang Jintai GR2303 (anticuerpo monoclonal anti-TL1A) ha sido aprobado para ensayos clínicos para la enfermedad inflamatoria intestinal
Recientemente, Zhixiang Jintai anunció que su inyección GR2303 desarrollada de forma independiente (anticuerpo monoclonal anti-TL1A) ha sido aprobada por la Administración Nacional de Medicamentos (NMPA) para ensayos clínicos y está destinado a ser utilizado para tratar la enfermedad inflamatoria del intestino (EIB), incluida la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Este avance ha atraído una atención generalizada de la industria y ha traído nuevas esperanzas de tratamiento para los pacientes con EII.
1. Información central de la inyección GR2303
| proyecto | Detalles |
|---|---|
| Nombre de droga | Inyección GR2303 |
| Objetivo | TL1A (ligando similar al factor de necrosis tumoral 1A) |
| Indicación | Enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) |
| Etapa de I + D | Ensayo clínico aprobado (Fase I) |
| Empresas de I + D | Ji Xiang Jin Tae |
| Mecanismo de acción | Inhibir las vías de señalización inflamatoria al neutralizar la proteína TL1A |
2. El valor científico y el potencial clínico de los objetivos TL1A
TL1A es miembro de la superfamilia del factor de necrosis tumoral (TNF) y juega un papel clave en la patogénesis de la EII. Los estudios han demostrado que la sobreexpresión de TL1A puede agravar la respuesta inflamatoria intestinal, y el anticuerpo monoclonal anti-TL1A puede aliviar los síntomas al bloquear esta vía. Actualmente, solo unas pocas compañías de todo el mundo han desplegado este objetivo, y GR2303 es el primer anticuerpo monoclonal anti-TL1A en China en ingresar a la etapa clínica.
| Patrón de competencia de TL1A TL1A TL1A | Empresas de I + D | Fase de progreso |
|---|---|---|
| Tezepelumab | AstraZeneca/Anjin | Etapa III (indicación del asma) |
| Pra023 | Prometeo biosciencias | Fase II (EIB) |
| GR2303 | Ji Xiang Jin Tae | Fase I (primero en China) |
3. Estado actual del mercado del tratamiento con enfermedad inflamatoria intestinal
La enfermedad inflamatoria intestinal es una enfermedad intestinal crónica y recurrente con más de 10 millones de pacientes en todo el mundo, y la tasa de incidencia en China aumenta año tras año. Los tratamientos tradicionales son principalmente inmunosupresores y agentes biológicos, pero algunos pacientes tienen respuestas deficientes. Se espera que el anticuerpo monoclonal anti-TL1A se convierta en una nueva generación de opciones terapéuticas.
| Tamaño del mercado de las drogas terapéuticas de la EII en China | 2022 | 2025 (pronóstico) |
|---|---|---|
| Tamaño del mercado | 4.500 millones de yuanes | 7.200 millones de yuanes |
| Tasa de crecimiento anual | 18% | 20% |
| Medicina principal | Inhibidor de TNF-α (adalimumab), inhibidor de IL-12/23 (usinumab) |
4. Diseño de tuberías de I + D de Zhixiang Jintai
Zhixiang Jintai se centra en los campos de autoinmunidad y anti-infección, y GR2303 es una de sus tuberías centrales. La compañía ha promovido simultáneamente una serie de proyectos de drogas innovadores para cubrir indicaciones como la artritis reumatoide y la psoriasis.
| El tubo de I + D principal de Zhixiang Jintai (parcial) | Indicación | La etapa más alta |
|---|---|---|
| GR1603 (anticuerpo monoclonal anti-IFNAR1) | Lupus eritematoso sistémico | Fase II |
| GR1801 (anticuerpo monoclonal anti-IL-4Rα) | Dermatitis atópica | Fase I |
| GR2303 (anticuerpo monoclonal anti-TL1A) | Enfermedad inflamatoria intestinal | Fase I |
5. Vistas de expertos de la industria y perspectivas futuras
Los expertos en el campo de la medicina dijeron que el mecanismo del anticuerpo monoclonal anti-TL1A es de innovación significativa, pero los datos de seguridad clínica deben prestarse atención. Si Zhixiang Jintai puede avanzar rápidamente en el experimento de seguimiento, se espera que confise la iniciativa en el mercado nacional de EII. Se espera que si GR2303 se enumera con éxito, su pico de ventas anual puede alcanzar 1.5-2 mil millones de yuanes.
Con la mejora de las innovadoras capacidades de desarrollo y desarrollo de drogas de China, el progreso de GR2303 también marca un paso importante para las compañías farmacéuticas nacionales en el campo de las enfermedades autoinmunes. En el futuro, los resultados de los ensayos clínicos de este medicamento se convertirán en el foco de la atención de la industria.
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