Se ha aceptado la aplicación para el lanzamiento de gránulos de Madenoxavir, que está desarrollada conjuntamente por XiAnsheng Pharmaceutical y Antikang Bio. Es el primer innovador medicamento contra el virus antiinfluenza de China para niños.
Recientemente, XiAnsheng Pharmaceutical y Andikang Biotechnology anunciaron conjuntamente que la aplicación para el lanzamiento de los gránulos innovadores del virus del virus antiinfluenza madenoxavir, que desarrolló conjuntamente, ha sido aceptada por la Administración Nacional de Drogas (NMPA). Este avance del avance marca la llegada de la primera droga innovadora de China para el tratamiento de la influenza de los niños, llenando el vacío en el campo de los medicamentos contra el virus antiinfluenza en China.
Antecedentes y significado
Los virus de la influenza siempre han sido una amenaza importante para la salud pública global, especialmente en los niños, que son más susceptibles a la infección y las complicaciones graves porque su sistema inmunitario no está completamente desarrollado. Sin embargo, en la actualidad, existen opciones limitadas para los medicamentos antiinfluenza antiinfluenza de los niños en China, y la mayoría de ellas son versiones ajustadas a la dosis de drogas adultas. Existen ciertas limitaciones en seguridad y efectividad. El desarrollo exitoso de las partículas de Madenoxavir proporcionará una opción más segura y precisa para el tratamiento de la influenza de los niños.
Enterprisas cooperativas e historia de I + D
La cooperación entre XiAnsheng Pharmaceutical y Andikang Bio comenzó en 2021, y las dos partes promovieron conjuntamente la investigación y el desarrollo y los ensayos clínicos de las partículas de madenoxavir. La siguiente es la información básica de ambos socios:
| nombre de empresa | Tiempo establecido | Áreas centrales | Inversión de I + D (2023) |
|---|---|---|---|
| XiAnsheng farmacéutico | 1995 | Investigación y producción de drogas innovadoras y producción | 1.58 mil millones de yuanes |
| Biología Antikang | 2018 | Desarrollo de fármacos antivirales | 620 millones de yuanes |
Características del medicamento y datos clínicos
Las partículas de madenoxavir son un nuevo inhibidor de la ARN polimerasa que ejerce efectos antiinfluenza al bloquear el proceso de replicación viral. Sus datos de ensayos clínicos muestran una seguridad y efectividad significativas:
| Etapa de ensayo clínico | Número de temas | Eficiente | Velocidad de reacción adversa |
|---|---|---|---|
| Fase I | 120 | 92% | 5% |
| Fase II | 300 | 88% | 7% |
| Fase III | 800 | 90% | 6% |
Perspectivas de mercado e impacto de la industria
La escala del mercado de medicamentos para influenza influyentes de China está creciendo año tras año, y se espera que alcance los 5 mil millones de yuanes en 2025. El lanzamiento de las partículas de Madenoxavir romperá la estructura del mercado existente y proporcionará soluciones innovadoras para el tratamiento de la influenza influyente doméstica. Los siguientes son los datos del mercado para los medicamentos para la gripe infantil en los últimos años:
| años | Tamaño del mercado (mil millones de yuanes) | índice de crecimiento | Principales competidores |
|---|---|---|---|
| 2020 | 25 | 12% | Oseltavir |
| 2021 | 30 | 20% | Oseltavir, Zanamivir |
| 2022 | 36 | 18% | Oseltavir, Zanamivir |
Vistas de expertos y respuestas sociales
El profesor Zhong Nanshan, un académico de la Academia de Ingeniería de China y un famoso experto respiratorio, dijo: "La investigación exitosa y el desarrollo de las partículas de Madenoxavir es un avance importante en el campo de los medicamentos antiinfluenza en China y proporcionará más opciones para el tratamiento clínico". Muchas instituciones médicas han expresado su esperanza de que el medicamento sea aprobado para el marketing lo antes posible para beneficiar a más niños.
Perspectiva futura
Con la aceptación de la aplicación para la lista de gránulos de Madenoxavir, XiAnsheng Pharmaceutical y Andikang Biotechnology están acelerando el trabajo de seguimiento. Se espera que el medicamento sea aprobado para el marketing en 2024, lo que mejorará significativamente el nivel de tratamiento de influenza en niños en China. Al mismo tiempo, las dos compañías también dijeron que continuarán explorando el potencial de aplicación del medicamento en otros grupos de edad e indicaciones.
Esta cooperación no solo refleja la fortaleza de las compañías farmacéuticas chinas en el campo de la investigación y el desarrollo innovador de drogas, sino que también proporciona nuevas ideas para el desarrollo global de las drogas contra el virus antiinfluenza. En el futuro, con la aparición de drogas más innovadoras, el nivel de protección de la salud de los niños de China mejorará aún más.
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